Jak wybrać odpowiednią maskę?
Zrozumienie norm ASTM F2100-19/EN14683:2019
Wybór odpowiedniej maski do konkretnego zabiegu jest kluczowym elementem protokołu dotyczącego środków ochrony osobistej (PPE). Choć maski mogą wyglądać podobnie, każda maska ma zauważalne różnice wpływające na jakość i poziom filtracji. Zrozumienie poziomu wydajności ASTM każdej maski na twarz może ułatwić proces wyboru i zapewnić odpowiednią filtrację maski.
Materiały medyczne do masek na twarz objęte specyfikacjami ASTM są oznaczone jako jeden lub więcej z:
następujące poziomy wydajności w oparciu o właściwości barierowe zastosowanych materiałów
Norma | ASTM F2100-19 | EN 14683:2019 Poziomy barier | ||||
Poziom 1 | Poziom 2 | Poziom 3 | Typ I | Wpisz | Wpisz HR | |
BFE% powiedział: | >95 | >98 | >95 | >98 | ||
PFE% | >95 | >98 | Nie jest wymagane | |||
Syntetyczna krew | Przejście o 80 mmHg | Wynik pozytywny przy 120 mmHg | Wynik pozytywny przy 160 mmHg | Nie wymagane | Wynik pozytywny przy 120 mmHg | |
Różnica ciśnień | < 5.0 mmH2O/cm2 | < 6.0 mmH2O/cm2 | < 40 Pa/cm2 | < 60 Pa/cm2 | ||
Palność | Klasa 1 (<3,5 sekundy) | Patrz Europejska Dyrektywa Medyczna | ||||
Czystość mikrobiologiczna | Nie jest wymagane | <30 cfu/g | ||||
Biokompatybilność | Wytyczne 510K zalecają testowanie zgodnie z normą ISO10993 | Przeprowadź ocenę zgodnie z normą ISO10993 | ||||
SynthritlC Blood* oznacza odporność maski na przenikanie syntetycznej krwi pod ciśnieniem (mmHg). Mierzy zdolność materiału konstrukcji maski do minimalizowania nasycenia płynów przepływających przez materiał i potencjalnie wchodzących w kontakt z użytkownikiem. Im wyższy opór płynu (filtracja), tym lepsza ochrona.
BFE (Bacterial Filtration Efficiency) oznacza procent cząstek aerozolu przefiltrowanych o wielkości 3 mikronów. Jest to miara skuteczności maski w filtrowaniu przechodzących przez nią bakterii.
PFE (submikronowa skuteczność filtracji cząstek stałych) reprezentuje procent cząstek submikronowych przefiltrowanych przy 0,1 mikrona. PFE jest miarą skuteczności maski w filtrowaniu przechodzących przez nią cząstek. Rozmiar filtrowanych cząstek ma kluczowe znaczenie.
DELTA P (różnica ciśnień) reprezentuje spadek ciśnienia na masce lub opór przepływu powietrza
mmH2O/cm2. Określa to opór oddychania – im wyższy Delta P, tym mniejsza oddychalność, ale lepsza filtracja.
Palność mierzy rozprzestrzenianie się płomienia materiału maski.
ŹRÓDŁO: Specyfikacja normy ASTM dotycząca właściwości materiałów stosowanych w medycznych maskach twarzowych 一 Norma F2100-11.
*Zgodnie z metodą testową F 1862.